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抗体-药物偶联剂(ADCs)的研究进展与产业现状

作者: admin 来源: 未知 发布时间:2015-11-16
美国FDA先后批准两种抗体-药物偶联剂(ntibody-drug conjugates,以下简称ADCs药物)上市,分别为Seattl009-20计已余种。ACs候药在量上已经超过“改型抗体”的双特
 
ADCs药物的概念由来
 
单克隆用于肿瘤靶向治疗的概念由来已久。一百年多前,医学奖。
 
近一百年间,于体的免疫疗法与基于化学药物的化学疗法,一直是临床上癌症治疗的两大治疗策略。抗体药物以了遏肿瘤增生的烷氮芥等)、抗体谢剂(氨甲喋呤等)、抗肿瘤抗素(阿常误伤正常细胞,起严重的副。因此,在癌症治疗的床实践上,常癌物提出否直接构建“抗体药物偶剂,利用体对靶细胞的为定点输送化学药物的生物导弹”,化学药”
 
此后,随着基因工程技术化学连接技术的出现。抗体药物偶联物概念逐渐变为了现实上世纪六十年代,ADCs药物的功效在动物模进行年代末ADCs药
 
ADC物的技术特
 
ADCs药物由重组抗体、化学连接物”技术发以及高细胞毒性化合物的优化等四个方面,上述四个方面任一个环节出现问题,都会影DCs药物的安全性和有
 
ADCs药物的靶点FR,CD19、CD22、CD0等,诸多新型靶点如:SLC44A4 (AGS-5)、Mesothelin 等也成为ADCs药物的作用靶点。
 
ADCs药物使用的抗体:可大幅降低ADCs药物的非特异性结合,延长ADCs药物在血液中的半衰期。
 
ADCs药物的连接物:连接物实现抗体与化学药物的连接,在ADCs药物进入靶细胞前,它能确保偶联药物的完整性。而一旦ADCs药物到其药代动力学。
 
ADCs物:目前ADC使用的化学药物主要有三种,微管蛋白抑制剂(美登霉素)、烷化剂、和DNA小沟抑制剂(烯炔类抗生素)。这些化学药物与传统的化疗药相比,对癌细胞具备更强的杀伤效力。通常平均个分子的剂量就可实现对靶细胞杀伤。此外,ADCs药物偶联的小分子化学药物,进入人体后应不具有免疫原性。
 
ADCs药物的产业现状
 
目前,经FDA已批准上市的ADCs药物有三种,分别为MylotargTM、AdcetrisTM, KadcylaTM。
 
MylotargTM由作用为CD33的吉姆单抗,和烯二炔类抗生素类构成,用于疗急性髓系白血病。由于该药存在“等副疑而被FDA撤市处理。
 
AdcetrisTM由作用于霍淋巴瘤患者体内CD30的单抗Brentuximab,和微管蛋白抑制剂vedotin偶联而成,用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统型间变性大细胞淋巴瘤。该药是目前唯一在市场上取得成功的ADCs药物,上市第一年销售额达1.36亿美元。
 
KadcylaTM由靶向her2的的1000倍。因此该药在临床上被寄予厚望。
 
目前,ADCs药物开发的核心技术掌握美国的Seatt团也宣布,该公司将从Ambrx公司引进技术,共同开发靶点为her 2的ADCs药物
 
ADCs药物产业化开发面临的问题
 
ADCs药物开发的关键在于连接物的构建。ADCs药物在进入靶细胞前,要保证抗体与化学药物的完整结合。而接近或进入靶投入,是目前ADCs药物开发所面临问题。
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